BFMTV INFO. Medikamente gegen Fettleibigkeit: EU untersucht „Fälle von Nebenwirkungen bei Schwangeren“

Vorsicht ist geboten. Die französische Arzneimittelbehörde gab am Freitag, dem 20. Juni , bekannt, dass sie allen französischen Ärzten die Verschreibung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit (ohne Kostenerstattung) erlauben wird . Bisher durften diese Medikamente nur von Fachärzten für Endokrinologie, Diabetologie und Ernährungswissenschaften verschrieben werden.

Doch wie BFMTV von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erfuhr, sind diese Behandlungen nicht ohne Risiken. Berichten zufolge haben GLP-1-Medikamente bei schwangeren Frauen Nebenwirkungen verursacht.

„Die EMA untersucht Berichte über unerwünschte Ereignisse, die während der Schwangerschaft auftreten, und wird prüfen, ob eine Regulierung oder Kommunikation dieser Ereignisse erforderlich ist“, erklärte die Agentur in einer Mitteilung.

Auf die Frage nach Anzahl, Art und Ort dieser Vorfälle in Europa wollte die EMA bis zum Abschluss ihrer Untersuchungen keine Stellungnahme abgeben. Allerdings wurden ähnliche Probleme auch aus Großbritannien gemeldet, wie die britische Gesundheitsbehörde MHRA unter Berufung auf Skynews mitteilte.

Der MHRA wurden 40 problematische Fälle gemeldet, die überwiegende Mehrheit davon betraf Mütter, die Mounjaro eingenommen hatten (26), verglichen mit 8 Fällen unter Ozempic und Wegovy. Beachten Sie, dass Ozempic in Frankreich nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit, sondern nur von Diabetes zugelassen ist .

Diese Nebenwirkungen, die derzeit untersucht werden, sind bedauerlich, gehören aber nicht zur normalen Anwendung des Produkts. Die französische Agentur erinnerte BFMTV daher daran, dass „die Behandlung mit Semaglutid abgebrochen werden muss, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden. Aufgrund der langen Halbwertszeit muss Semaglutid mindestens zwei Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.“

Gleiches gilt für die Stillzeit, da ein Risiko für das gestillte Kind „nicht ausgeschlossen werden kann“, wird daher empfohlen, die Einnahme dieses Arzneimittels nicht mit dem Stillen zu kombinieren.

Wie lassen sich schwerwiegende Fälle erklären, wenn ihre Anwendung eindeutig kontraindiziert ist? Denn Empfehlungen werden nicht immer befolgt, insbesondere aufgrund eines für diese modischen Produkte spezifischen Parallelkreislaufs, der zu Fällen von Selbstmedikation führt, wie die französische Gesellschaft für Enkrinologie beklagt hatte.

Laut Krankenkassendaten missbrauchen mindestens 1,5 % der Patienten, die Ozempic einnehmen, das Medikament. Diese Zahlen seien „sehr wahrscheinlich unterschätzt“, so die ANSM. Sie stellte im Juli 2024 fest , dass diese Zahlen „nur in Apotheken abgegebene und erstattete Medikamente berücksichtigen“.

Während die EMA angibt, sich mit dem Thema Nebenwirkungen während der Schwangerschaft zu befassen, wurden bereits andere potenzielle Probleme identifiziert. Im Juli 2023 gab die europäische Agentur bekannt, dass sie einen möglichen Zusammenhang zwischen der Einnahme des Medikaments und „dem Risiko von Suizidgedanken und Selbstverletzungen durch Medikamente“ prüfe.

Weitere bemerkenswerte Nebenwirkungen sind Pankreatitis und Darmverschluss, während andere potenziell schwerwiegendere Erkrankungen untersucht werden. „Dies sind verschreibungspflichtige Medikamente, die ärztlicher Überwachung, einschließlich Blutuntersuchungen, bedürfen. Es sind keine harmlosen Medikamente“, betonte Bruno Maleine, Mitglied des Nationalen Apothekerverbandes, im Dezember 2022 gegenüber BFMTV.com.